白宫正在实施新“曼哈顿计划”:年底前生产3亿支疫苗,足够每个美国人使用

2020-05-01 智邦网

来源:大洛杉矶LA

据《彭博》报道,白宫正在实施一项新“曼哈顿计划”,举国之力研究和生产疫苗,目的在明年1月之前生产3亿支疫苗,足够每个美国人使用。

3月3日,白宫召集了美国所有顶级制药公司CEO开会,要求他们用最快的速度生产疫苗。在当时的会议上,所有的制药公司CEO,还有美国国家过敏和传染病研究所安东尼·福西博士(Anthony Fauci)都表示,一款疫苗从研究到生产至少要12到18个月的时间。

不过,川普总统和卫生部长阿扎尔(Alex Azar)都表示,在紧急情况下,如何能做得更快?怎样才能打破那些缓慢和官僚主义的常规制药时间表,考虑到这次紧急情况的性质,我们能做些什么来加快这一进程?

实际上,在美国爆发疫情后,川普指示卫生部豁免了医生在抢救病人方面的责任,让他们可以用任何可行的方法抢救病人。

昨天,《彭博》曝出,白宫已经在实施这项新“曼哈顿计划”,两名知情人士说,这个计划被称为“曲率极速行动”(Operation Warp Speed),参与方包括私营制药公司、政府机构和军方,希望将疫苗的研发和生产时间缩短为8个月。

从3月份至今,卫生部长阿扎尔(Alex Azar)已经就此事与其他参与方进行了三到四次的会晤。

打破常规,整合资源

第二次世界大战期间,美国使出举国之力实施“曼哈顿计划”,在爱因斯坦和奥本海默的领导下,花了三年时间生产出三枚原子弹,第一颗用于实验,剩下两颗投到日本广岛和长崎,从而迅速终结了二战。

而疫苗开发通常是一个缓慢且具有高风险的过程,尤其是后期临床试验的时候,每一个过程都非常谨慎,还要找到足够的志愿者,可能出现各家制药公司抢志愿者的情况,所以包括福西在内的专家很清楚这个流程,没有12到18个月不可能生产出疫苗。

但是,白宫这次就是要打破常规。说白了,就是各制药公司别单干了,政府出钱,政府去协调志愿者,各制药公司生产的疫苗都拿出来共享,疫苗研发不再设专利墙等等。

临床试验阶段,政府将组织一次大型的试验,一次测试多种疫苗,并挑选最有效的疫苗,而不是让各制药公司去争夺志愿者和资源。

知情人透露,这个项目将耗资数十亿美元,这笔预算包含在此前通过的经济刺激法案中,因此不需要国会再特别授权。

牛津大学可在9月份生产几百万剂疫苗

据《纽约时报》报道,英国牛津大学的一个团队开发的疫苗,被认为是最有希望的候选疫苗之一。

上个月,美国国立卫生研究院的科学家给6只恒河猴接种了牛津疫苗,然后将它们暴露在新冠病毒的气溶胶之中。

如今,已经过去四个星期了,6只恒河猴全部健康。研究人员目前正在对1000名患者进行疫苗测试,并计划在下个月扩大至第二和第三阶段的临床试验,总共涉及5000多人的大型临床试验。

牛津大学的团队告诉《纽约时报》,最早可能在9月份就可以生产几百万剂疫苗。

新式疫苗或将扛起重任

除了牛津大学外,美国伊诺维奥制药公司(Inovio Pharmaceuticals)也传出好消息,该公司研发出新式DNA疫苗,与传统的灭活疫苗不同,新的DNA疫苗为一小段环状DNA片断,注射后能使细胞产生病毒的蛋白,从而激发免疫反应,安全性和可靠性都比传统的灭活疫苗高。

这种DNA(脱氧核糖核酸)疫苗名为INO-4800,在动物实验中取得令人满意的结果,4月6日已经开始临床试验,40名成年健康志愿者参与,有望在夏天结束前公布各项免疫数据。

据介绍,伊诺维奥制药公司已生产了数千剂疫苗用于一期和二期临床试验,在开展临床试验的同时公司将继续扩大生产,在年底前准备100万剂疫苗用于后续试验和紧急使用。

此外,由美国国家卫生研究院下属国家过敏症和传染病研究所和莫德纳公司(Moderna Inc.)合作研发的mRNA-1273疫苗目前已进入一期临床试验。美国强生公司3月30日也表示已确定首选疫苗,将在9月开始人体试验。

明年一月前生产3亿剂疫苗

根据世界卫生组织的说法,全球至少有70种不同的新型冠状病毒疫苗正在由制药公司和研究小组开发。但是,全球各个制药商并未整合协调他们的研发成果,而在“曲率极速行动”项目中,这些成果将会被尽最大的努力来协调。

一位白宫官员说,这个计划的目标是在明年1月之前生产出3亿剂疫苗,这种疫苗研发速度尚无先例。

美国生物医学高级研究与开发局已经向包括Moderna Inc.和Johnson&Johnson在内的制药公司发放了数亿美元。这笔钱旨在同时为研究和大规模生产提供资金,希望能加快疫苗生产。

随着各制药公司纷纷传出好消息,这个目标从不可能慢慢变得可以期待,是否能够真正成为现实?有待进一步观察。


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